Serologisk diagnose av hånd-, fot- og munnsykdom

Oversikt over hånd-, fot- og munnsykdom (HFMD)

Hånd-, fot- og munnsykdom er hovedsakelig utbredt blant små barn. Den er svært smittsom, har en stor andel asymptomatiske infeksjoner, komplekse smitteveier og rask spredning, og kan potensielt forårsake omfattende utbrudd i løpet av kort tid, noe som gjør epidemikontroll utfordrende. Under utbrudd kan det forekomme kollektive infeksjoner i barnehager og barnehager, samt familiær klynging av tilfeller. I 2008 ble HFMD inkludert av Helsedepartementet i håndteringen av infeksjonssykdommer i kategori C.

Coxsackievirus A16 (CA16) og Enterovirus 71 (EV71) er vanlige virus som forårsaker HFMD. Epidemiologiske data indikerer at CA16 ofte sirkulerer samtidig med EV71, noe som fører til hyppige HFMD-utbrudd. Under disse utbruddene overstiger andelen CA16-infeksjoner langt andelen EV71, og står ofte for over 60 % av de totale infeksjonene. HFMD forårsaket av EV71 kan føre til skade på sentralnervesystemet. Andelen alvorlige tilfeller og dødeligheten blant pasienter infisert med EV71 er betydelig høyere enn hos pasienter infisert med andre enterovirus, med alvorlige dødeligheter på 10 %–25 %. Imidlertid forårsaker CA16-infeksjon vanligvis ikke ulike sentralnervesystemrelaterte sykdommer som aseptisk meningitt, hjernestammeencefalitt og poliomyelittlignende lammelse. Derfor er tidlig differensialdiagnose spesielt viktig for å redde livene til alvorlige tilfeller.

Klinisk testing

Nåværende klinisk testing for HFMD involverer primært nukleinsyredeteksjon av patogenet og serologisk antistoffdeteksjon. Beier-selskapet bruker enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) og kolloidalt gull for å utvikle Enterovirus 71 antistofftestsett og Coxsackievirus A16 IgM antistofftestsett for differensiell deteksjon av HFMD-patogener. Serumantistoffdeteksjon gir høy sensitivitet, god spesifisitet, og er enkel, rask og egnet for klinisk testing i helseinstitusjoner på alle nivåer og for storskala epidemiologiske overvåkingsstudier.

Spesifikke diagnostiske indikatorer og klinisk betydning av EV71-infeksjon

Den spesifikke diagnosen av EV71-infeksjon er avhengig av påvisning av EV71-RNA, EV71-IgM og EV71-IgG-antistoffer i serum, eller påvisning av EV71-RNA i vattpinneprøver.

Etter EV71-infeksjon dukker IgM-antistoffer opp først, og når en topp i den andre uken. IgG-antistoffer begynner å dukke opp i den andre uken etter infeksjon og vedvarer i relativt lang tid. EV71-IgM er en viktig indikator på primær eller nylig infeksjon, noe som letter tidlig deteksjon og behandling av EV71-infeksjon. EV71-IgG er en nøkkelindikator for differensialdiagnose av infeksjon, nyttig for epidemiologisk undersøkelse og evaluering av vaksinasjonseffekt. Å oppdage endringen i antistofftiter mellom parede akutte og rekonvalesent serumprøver kan også bestemme EV71-infeksjonsstatus; for eksempel kan en fire ganger eller større geometrisk økning i antistofftiter i rekonvalesent serum sammenlignet med akutt serum bedømmes som en aktuell EV71-infeksjon.

Spesifikke diagnostiske indikatorer og klinisk betydning av CA16-infeksjon

Den spesifikke diagnosen av CA16-infeksjon er avhengig av påvisning av CA16-RNA, CA16-IgM og CA16-IgG-antistoffer i serum, eller påvisning av CA16-RNA i vattpinneprøver.

Etter CA16-infeksjon dukker IgM-antistoffer opp først, og når en topp i den andre uken. IgG-antistoffer begynner å dukke opp i den andre uken etter infeksjon og vedvarer i relativt lang tid. CA16-IgM er en viktig indikator på primær eller nylig infeksjon.

Betydningen av kombinert EV71- og CA16-antistofftesting

HFMD er forårsaket av flere enterovirus, med vanlige serotyper som EV71 og CA16. Forskning indikerer at HFMD forårsaket av CA16-virus vanligvis presenterer seg med relativt klassiske symptomer, har færre komplikasjoner og en god prognose. I motsetning til dette presenterer HFMD forårsaket av EV71 ofte med mer alvorlige kliniske symptomer, har en høyere forekomst av alvorlige tilfeller og dødelighet, og er ofte assosiert med komplikasjoner i sentralnervesystemet. De kliniske symptomene på HFMD er komplekse og mangler ofte typicitet, noe som gjør klinisk diagnose spesielt utfordrende, spesielt i tidlige stadier. Betydningen av kombinert serumantistofftesting ligger i å erstatte de tidkrevende og tungvinte tradisjonelle virusisoleringsmetodene, identifisere patogenet serologisk og gi et grunnlag for klinisk diagnose, behandlingsstrategier og sykdomsprognose.

Analyse av produktytelse

EV71-IgM ELISASettYtelsesanalyse

Resultatene indikerer:Beier EV71-IgM-testsettet viser høy sensitivitet og god spesifisitet for testing av serum fra EV71-infiserte individer. Datakilde: National Institute for Viral Disease Control and Prevention, Chinese CDC.

Ytelsesanalyse av EV71-IgG ELISA-sett (I)

Ytelsesanalyse av EV71-IgG ELISA-sett (II)

Resultatene indikerer:Beier EV71-IgG-testsettet viser en høy deteksjonsrate for serum fra personer med tilbakevendende EV71-infeksjon. Datakilde: National Institute for Viral Disease Control and Prevention, Chinese CDC.

CA16-IgM ELISA-settytelsesanalyse

Resultatene indikerer:Beier CA16-IgM-testsettet viser høy deteksjonsrate og god samsvar. Datakilde: Nasjonalt institutt for kontroll og forebygging av virussykdommer, kinesiske CDC.

Ytelsesanalyse av EV71-IgM-testsett (kolloidalt gull)

Resultatene indikerer:Beier EV71-IgM-testsettet (kolloidalt gull) viser høy sensitivitet og god spesifisitet for testing av serum fra EV71-infiserte individer. Datakilde: National Institute for Viral Disease Control and Prevention, Chinese CDC.

CA16-IgM Test Kit (kolloidalt gull) ytelsesanalyse

Resultatene indikerer:Beier CA16-IgM-testsettet (kolloidalt gull) viser høy sensitivitet og god spesifisitet for å detektere serum fra CA16-infiserte individer. Datakilde: National Institute for Viral Disease Control and Prevention, Chinese CDC.