På bakgrunn av normaliseringen av Covid-19-epidemien har også den utenlandske etterspørselen etter Covid-19-antigenprodukter endret seg fra den forrige nødsetterspørselen til den normale etterspørselen, og markedet er fortsatt bredt.
Som vi alle vet, er EUs tilgangskrav for Covid-19 antigenprodukter svært høye, og EUs helsesikkerhetskomité HSC Common List (EU General White List) er for tiden den mest autoritative antigendeteksjonsreagenslisten i EU.Å kunne gå inn på felleslisten, som er offisielt godkjent av EU, kan bevise at kvaliteten på produktet er anerkjent av EU.
For tiden er produktene på HSC Common List (EU General White List) delt inn i to kategorier: gjennom prospektive kliniske utprøvingsstudier vil de gå inn på kategori A-listen;Gjennom retrospektive kliniske studier vil den gå inn i kategori B-listen.
Reagenstestresultater fra både klasse A- og B-produsenter kan brukes til å utstede elektroniske sertifikater for COVID-19-testresultater, men EUs medlemsland er mer sannsynlig å gjenkjenne testresultatene til klasse A-produsentenes reagenser enn de fra klasse B-produsenter.
Covid-19 Antigen Rapid Test Kit vellykket inntreden i HSC felles liste Kategori A-listen, det viser at settet har utmerket ytelse.
I dag utviklet Beijing Beier mange produkter for Covid-19 diagnose, og får CE-registrering.
1 | Covid-19/Influensa A+B/RSV Antigen Combo Rapid Test Kit |
2 | Covid-19 og influensa A/B hurtigtestsett |
3 | 2019 – Ny koronavirus IgM/IgG hurtigtestkassett (WB/S/P) |
4 | 2019-Ny Coronavirus IgM Rapid Test Cassette (WB/S/P) |
5 | 2019-Ny Corona Antibody Rapid Test Cassette (kolloidalt gull) |
6 | Anti-SARS-CoV-2 antistoff IgM testsett (ELISA) |
7 | Anti-SARS-CoV-2 antistoff IgG testsett (ELISA) |
8 | SARS-CoV-2 Total Ab Test Kit (ELISA) |
9 | Anti-SARS-CoV-2 nøytraliserende antistofftestsett (ELISA) |
10 | SARS-CoV-2 nøytraliserende antistoff hurtigtestsett (kolloidalt gull) |
Innleggstid: Des-09-2022